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界面新闻编辑 | 谢欣
8月3日，科兴制药收到中国证券监督管理委员会山东监管局下发的《行政监管措施决定书》（下称“《决定书》”）。
《决定书》显示，科兴制药存在2023年年度业绩预告信息披露不准确、未保持自愿信息披露的持续性、使用募集资金进行现金管理不规范三大问题，违反了《上市公司信息披露管理办法》及《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022年修订)》相关规定。
因此，山东监管局决定对科兴制药采取责令改正、出具警示函的行政监管措施，对公司董事长邓学勤、总经理赵彦轻、财务总监兼董事会秘书王小琴采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案数据库。
8月5日午后，科兴制药股价跌超3%。
上述《决定书》所指的科兴制药存在2023年年度业绩预告信息披露不准确，是指该预告与正式发布的2023年年报数据存在较大出入。
2024年1月31日，科兴制药披露《2023年年度业绩预告》，预计2023年度实现归属于母公司所有者的净利润为-1.1亿元到-8500万元，扣除非经常性损益后的净利润为-1.2亿元到-9500万元。2024年4月27日，科兴制药披露的《2023年年度报告》显示，2023年度实现归属于上市公司股东的净利润为-1.9亿元，扣除非经常性损益后的净利润为-2亿元。二者相差数额均在0.8亿元-1.05亿元之间。
山东监管局认为科兴制药未充分考虑相关产品未来市场需求下滑对开发支出的影响，业绩预告与年度报告披露的相关数据差异较大，信息披露不准确。
上述科兴制药相关产品未来市场需求下滑和这部分产品参与区域集采有关。科兴制药在2023年年报中曾解释，因部分产品受到区域集采政策的影响，销售单价有所下降，营业收入略有减少。
近三年，科兴制药共有三款产品进入区域集采，分别为赛若金®注射用重组人干扰素α1b、依普定®重组人促红素注射液和白特喜®重组人粒细胞刺激因子注射液。其中，2023年，赛若金市占率第一，依普定市占率第二。赛若金、依普定、白特喜均被纳入2022年的广东多省联盟集采。其中，白特喜的三个规格的报价均属于最低报价。而赛若金、依普定还分别被纳入2023年江西29省干扰素联盟集采和2023年京津冀联盟集采。
科兴制药主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售，共计拥有四款支柱产品。除上述纳入区域集采的三款产品之外，还包括一款常乐康®酪酸梭菌二联活菌。科兴制药2023年年报数据显示，除了常乐康的毛利率增加了1.04%外，赛若金、依普定、白特喜的毛利率分别下降了0.82%、2.8%、3.56%。营收方面，依普定和白特喜同比分别减少15.73%、18.88%。
除此之外，科兴制药的自有产品还包括一款克癀胶囊中成药、一款赛甘苏®恩替卡韦片；引进产品则有10款，既有GLP-1类药物利拉鲁肽注射液，也有治疗乳腺癌、转移性胰腺腺癌、非小细胞肺癌的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。其中，科兴制药2021年就引进了白蛋白紫杉醇，并取得白蛋白紫杉醇的技术及除美国市场外的商业化权益，今年7月28日刚刚获得欧盟上市批准。
在研产品方面，科兴制药目前仍有6款产品在研，其中有一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂SHEN26胶囊已经进行到临床Ⅲ期，另有1款产品终止研发。
终止研发的产品为人干扰素α2b泡腾胶囊项目。山东监管局指出，2022年，科兴制药自愿披露了人干扰素a2b泡腾胶囊项目临床试验申请获得受理、收到药物临床试验批准通知书等公告。但是，该项目于2024年1月终止，科兴制药并未及时披露相关终止情况，仅在2023年年报中予以披露。2023年年报显示，该项目累计投入金额2884.16万元，科兴制药解释基于对该项目整体的市场价值评估、开发风险评估等全方面考量，审慎决定终止该项目。
另外，山东监管局还指出，2023年以来，科兴制药存在使用募集资金购买非保本型产品的情况。
实际上，由于募投项目建设需要一定周期，资金需要逐步投入，根据募投项目的实际建设进度，募集资金在短期内会出现部分闲置的情况，为提高资金使用效率，上市公司可以对暂时闲置的募集资金进行现金管理。但是依据相关规定，投资的产品必须是结构性存款、大额存单等安全性高的保本型产品，并且需流动性好，不得影响募集资金投资计划正常进行，投资产品不得质押。
根据科兴制药《2023年度募集资金存放及实际使用情况的专项报告》，披露其分别在2023年1 月4日和12月29日分别使用最高余额不超过3亿元（含3亿）、2.5亿元（含2.5亿）的部分闲置募集资金进行现金管理。科兴制药表示在上述额度内，资金可以滚动使用，使用期限自董事会审议通过之日起12个月内有效，但并未披露具体购买的产品类型。就此事，界面新闻记者致电科兴制药，截至发稿未获答复。
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